在药坛上,礼来公司最近经历了一场小小的风波。他们的新药在欧洲遭遇了拒绝,但与此同时,这款药物在其他多个国家已经获得了批准。这就像是一场精彩的戏剧,充满了转折和悬念。
礼来的竞争对手,由卫材和渤健联手开发的药物Leqembi,也曾因为类似的ARIA风险在欧洲药管局那里碰壁。但就像一部剧情跌宕的电影,最终在限制了患者群体后,Leqembi还是获得了CHMP的积极评价。这不禁让人好奇,礼来的新药是否也能在经历一番波折后,迎来转机呢?
尽管在欧洲遭遇了挫折,但礼来对donanemab的安全性依然充满信心。就像一位坚韧的战士,即使遭遇了失败,也不会轻易放弃。礼来已经发誓,今年要收获“几个”新药审批,以弥补对新药批文的长久缺憾。这让人想起了2020年以来在中国市场的表现,礼来似乎已经准备好在全球舞台上 证明自己的实力。
新药市场就像是一块巨大的蛋糕,各方势力都在争夺一块属于自己的份额。礼来在佛罗里达州和其他14个州制造、营销、销售和分销未经批准的新药,用于未经批准的用途。这种做法虽然颇具争议,但也反映了新药市场的竞争激烈程度。减肥药热潮甚至将诺和诺德的市值一度推高至400亿美元,可见市场对创新药物的渴望。
欧洲三大股指在当天全线下跌,英国伦敦股市《金融时报》100种股票平均价格指数报收于8658.85点,比前一交易日下跌了7.27点,跌幅为0.08%。这样的波动,无疑给市场带来了不少紧张气氛。而礼来的新药审批问题,无疑也是这场波动的一个重要因素。
拉米地坦,这款由礼来研发的血清素1F受体激动剂,已于2019年在美国获批上市。它成为了20多年来FDA批准治疗急性偏头痛的第一种新药。礼来在新闻稿中表示,上百万偏头痛患者每天都要与无法消除的疼痛和其他偏头痛症状作斗争,而拉米地坦的获批上市,无疑为这些患者带来了希望之光。
勃林格殷格翰与礼来近日联合宣布,欧盟委员会已批准SGLT2抑制剂类Jardiance的一个新适应症,用于治疗射血分数降低的有症状慢性心力衰竭。这标志着礼来在心血管领域又迈出了坚实的一步。
礼来在阿尔茨海默病新药在欧洲被拒的消息,无疑给市场带来了一丝阴霾。但就像夜空中的星星,即使被乌云遮挡,也依然会闪烁着光芒。礼来在其他多国的成功,以及他们不断努力研发新药的精神,都让人相信,他们终将迎来属于自己的辉煌。
而在这场新药审批的马拉松中,礼来只是众多参赛者中的一员。他们或许会遇到挫折,但正如他们的竞争对手Leqembi所展示的那样,只要有信心和坚持,就有可能迎来胜利的曙光。